Испания потеряет 93 млн евро ежегодно из-за нового законодательства о фарминвестициях

Фармацевтическая промышленность предупреждает: инвестиции в научно-исследовательскую деятельность могут быть потеряны, если новое законодательство, которое готовит Европейская комиссия для сектора, будет принято. Конкретно, Европейская ассоциация (Efpia) оценивает сумму потерь в 2 миллиарда евро ежегодно.

В Испании эта сумма составит не менее 93 миллионов евро в год до 2035 года. Таковы выводы отчета, подготовленного консалтинговой компанией Dolon для Efpia. Хотя Испания будет одной из стран, наиболее пострадающих от сокращения инвестиций в исследования из-за реформы фармацевтического законодательства Европы (если оно будет принято), на самом деле Германия будет наиболее пострадавшей. Согласно анализу Dolon, Германия потеряет 626 миллионов евро ежегодно. За ними следуют Бельгия и Франция. В этих странах инвестиции в научно-исследовательскую деятельность сократятся на 381 и 326 миллионов евро в год соответственно.

• Расходы на научно-исследовательскую деятельность для редких заболеваний сократятся на 4,5 миллиарда евро из-за нового европейского законодательства

Италия также пострадает от нового фармацевтического законодательства. В этом случае потери в инвестициях в исследования составят 123 миллиона евро ежегодно. Испания займет пятое место. За ними следуют Швеция, где инвестиции сократятся на 88 миллионов евро в год, и Нидерланды, с потерями в 66 миллионов евро. Таким образом, консалтинговая компания прогнозирует сокращение доли Европы в мировых инвестициях в научно-исследовательскую деятельность на треть, с 32% до 21% к 2040 году. Это равно потере 2 миллиардов евро ежегодно.

Потеря конкурентоспособности

Данные, собранные в анализе Dolon, показывают, что новое законодательство, так как оно предложено, серьезно нанесет ущерб конкурентоспособности Европы, затрудняя привлечение инвестиций, запуск новых лечений для пациентов и удержание темпа развития более амбициозных регионов в этой области, таких как Соединенные Штаты, Китай и Япония. Фактически, Европа уже потеряла позиции.

• Европа теряет битву с США в фармацевтической научно-исследовательской деятельности: разрабатывает всего 22% новых лекарств

Теперь новые прогнозы показывают, что к 2030 году эта цифра еще снизится до 25%. А к 2040 году у Европы будет всего 21% активности в области научно-исследовательской деятельности по сравнению с другими регионами. В то же время ожидается, что вклад Китая вырастет с 2% в 2010 году до 17% в 2040 году. В случае Соединенных Штатов они станут еще более ведущими. В 2010 году они составляли 47% мировых научно-исследовательских задач. Эта цифра будет только увеличиваться в следующие годы и достигнет 58%, согласно отчету консалтинговой компании.

Защита данных

Еще одним аспектом, анализируемым в отчете, опубликованном Efpia, является предложение Комиссии сократить защиту данных. Текущий проект предлагает снизить базовый период регулирующей защиты данных (PDR) с 8 до 6 лет, "важного компонента интеллектуальной собственности, особенно важного для передовых и сложных терапий", поясняет Farmaindustria в заявлении. Это приведет к сокращению стимула для компаний инвестировать в инновационные лекарства на 55%. Таким образом, каждый пятый проект (22%), зависящий от защиты данных (PDR) для исследования и разработки лекарств, "уже не будет экономически целесообразным в Европе", предупреждает Европейская ассоциация фармацевтической промышленности. Это может привести к прекращению исследований и разработки около 50 из 225 ожидаемых новых лечений на старом континенте в ближайшие 15 лет.