Испанские депутаты Европарламента надеются найти баланс между стимулами и доступностью в фармацевтической реформе.

Мадрид (EuroEFE).- Европейские парламентарии из различных политических групп, которые недавно собрались на встрече, организованной OncoLAB, инициативой, поддерживаемой AstraZeneca, в интервью с EFE заявили, что они выступают за "равновесие" между инновационными стимулами отрасли и равномерным доступом к лекарствам для всего рынка в пересмотре фармацевтического законодательства.

Это толкование, касающееся сочетания обоих факторов, представленных в апрельском предложении Европейской Комиссии (ЕК), возникло из-за того, что Европейский парламент (ЕП) находится в полном политическом обсуждении, чтобы представить поправки Комитету по окружающей среде, общественному здравоохранению и безопасности пищевых продуктов (ENVI) 14 ноября.

Хотя она не смогла присутствовать на встрече, Долорес Монтсеррат, официальный представитель Народной Партии (PP) в ЕП, была одним из двигателей Европейской Фармацевтической Стратегии во время пандемии Covid-19, в рамках которой разрабатывается текущий законодательный проект и который, по словам депутата, "установил направление" обсуждаемого законодательства. Она настаивает на том, что пересмотр законодательства должен "отделить стимулы интеллектуальной собственности от доступа и непрерывного снабжения" и подчеркивает, что приоритетом ее политической группы является "укрепление существующих правовых основ интеллектуальной собственности, стимулов регулирующих защиту данных и монопольного права на рынок сиротских лекарств". Кроме того, евродепутат указывает на то, что эти различия можно примирить, если "все заинтересованные стороны принимают участие", и считает, что реформа должна быть "цельной и глобальной". "Это законодательство должно стать победой как для пациентов, так и для общественных систем здравоохранения, чтобы Европа стала областью с прочной правовой основой, обеспечивающей стабильность для промышленности и европейского рынка", - добавляет она.

Относительно вовлечения заинтересованных сторон, евродепутат политической группы Renew Europe от партии Ciudadanos, Сусана Солис, аргументирует, что "самым спорным" на парламентском обсуждении будет "найти баланс между всеми". Поэтому она считает "важным выслушать инновационную фармацевтическую промышленность, а также промышленность общих и биосимилар (…), а также пациентские ассоциации". Она подчеркивает, что эта гармония "существенна для будущего европейского здравоохранения", так как будет "конкурентоспособность" и в то же время "доступность инновационных лекарств в случае рака, редких заболеваний, генной терапии, антимикробной резистентности".

Евродепутат группы Прогрессивного Социалистического Союза (S&D), Николас Гонсалес Касарес, отстаивает необходимость разблокировки данной реформы, которая станет "первым обновлением этой нормативной документации за 20 лет". И указывает на две основные цели: достижение "хорошей доступности лекарств" и одновременно достижение "фармацевтической инновации в Европе". В этом контексте он признает, что "то, что действительно обсуждается" в ходе реформы, - это "интеллектуальная собственность лекарств", то есть "период, в течение которого лаборатории имеют эксклюзивные права продажи". По этой теме депутат из партии Vox, Маргарита де ла Писа, утверждает, что "нет смысла" улучшать доступность "зависимостью от стимула", потому что если это вопрос не учтен, это каким-то образом "приводит к игнорированию пациентов". "Снижение стимулов инновации - это снижение возможности лечения для заболеваний, отсутствующих сегодня", - говорит она. Она утверждает, что с "этой новой структурой стимулов", предложенной Комиссией ЕС, существует опасение возможного сокращения разработки новых лекарств в Европе и переноса этой инновации в "другие среды".

В настоящее время Европа руководствуется системой регулирования данных о новаторских лекарствах на 8 лет плюс еще 2 года защиты рынка с возможностью расширения, что в итоге дает 10-11 лет защиты до появления общих лекарств.

ОЗАДАЧИВАЮЩИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ В ХОДЕ ЗАСЕДАНИЯ:

Все четыре респондента сходятся в том, что их политические группы представят поправки к фармацевтическому законодательству 14 ноября, чтобы попытаться довести их до предпоследнего заседания в апреле, поскольку выборы в ЕС проходят с 6 по 9 июня. Однако они утверждают, что эта предложение европейской комиссии поступило с большими "задержками", что привело к тому, что ЕП работает по "заданному графику" и с возможностью того, что этот пересмотр "не будет завершен в этот термин". "Мы хотим, чтобы все поправки к тексту были поданы в ноябре и чтобы его можно было проголосовать на предпоследнем заседании (….) но учитывая сложность этого законодательства более чем 400 статей, график очень сжатый", - говорит Солис из Renew Europe. Кроме того, она упоминает, что Европейская Комиссия "задержалась в представлении предложения" и добавляет, что после его представления в апреле, ЕП начал работу в сентябре, поскольку в это время они получили переводы текста. Гонсалес из социалистической партии поддерживает точку зрения Солис по этому вопросу и уточняет, что, хотя "работа идет" над реформой, "вряд ли она завершится в этом термине", и указывает на Европейскую комиссию как на основную причину задержки. "Если бы ЕК представила свое предложение в запланированное время, конечно, мы бы завершили эту реформу в этом термине", - подчеркивает он. Своей стороны, Монтсеррат говорит, что интерес ее группы также заключается в том, чтобы "пакет вышел в этом термине", но она уточняет, что для этого ПЕ нуждается в том, чтобы президентство Совета ЕС, которое в настоящее время занимает Испания, также "внедрило" его. Испанский министр здравоохранения в отставке Хосе Мануэль Миньонес признал на прошлой неделе, что во время испанского председательства в Совете нет времени для значительного прогресса в фармацевтической реформе из-за "сложности" дела. Монтсеррат полагает, что во время испанского председательства "здравоохранение не было одним из его главных приоритетов" и утверждает, что "если бы оно имело, вероятно, фармацевтическая реформа имела бы больше шансов быть принятой". "Мы надеемся, что этот пакет выйдет в апреле в интересах всех граждан Европы", - добавляет евродепутат и заключает, что в противном случае будут продолжаться неравенства в доступе между странами Европейского пространства.

Редактировано Люсией Леал